欢迎光临娱网棋牌游戏
主页 > 企业备案 > 国家食药监总局发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则

国家食药监总局发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则

企业备案 2021-08-23 13:406295娱网棋牌游戏娱网棋牌大厅

经济日报-中国经济网北京9月14日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步

娱网棋牌游戏

提高注

娱网棋牌游戏

册审查质量,国家娱网棋牌食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则》。

娱网棋牌大厅其中,《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则》对产品名称要求,产品的结构和组成,产品工作原理/作用机理,注册单元划分的原则和实例,产品适用的相关标准,产品的适用范围/预期用途、禁忌症,产品的主要风险及研究要求,产品技术要求应包括的主要性能指标,同一注册单元内注册检验代表产品确定原则和实例,产品生产制造相关要求,产品的临床评价细化要求,产品的不良事件历史记录,产品说明书和标签要求等十三个方面做出要娱网棋牌大厅求。

相关链接: 总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告

Copyright © 2020 娱网棋牌游戏 版权所有